中国北京
，2024年9月12日 – 北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”或“公司”）是一家致力于开发医治代谢疾病领域、处于临床开发阶段的创新药公司。在 2024年欧洲糖尿病钻研协会（EASD）年度会议上颁布了其每月一次新型GLP-1RA ZT002的Ic期临床数据。

北京大学人民医院纪立农教授代表公司做了标题为“ZT002
，一种新型超长效GLP-1 受体激昂剂在超沉或肥胖成人中：一项随机、慰藉剂对照、多剂量递增Ic期钻延妆的大会汇报
，沉点介绍了ZT002的最新进展。ZT002是一种在研的新型超长效GLP-1受体激昂剂（GLP-1RA）
，每月一次皮下注射
，用于肥胖医治。

这项钻研分A和B两个部门
，其中A部门的两个队列共纳入了28例超沉或肥胖患者。合格受试者随机接受每两周一次（Q2W）皮下注射ZT002（剂量递增至40 mg或80 mg
，n=10+10）或对应的慰藉剂（n=4+4）
，40 mg和80 mg组别离医治12周和14周。重要终点为安全性和耐受性
，次要终点为药代动力学、药效学和免疫原性。在A部门末次给药后停药6周以评估其药代动力学
，随后发展了盛开标签的拓展钻研（B部门）。ZT002 80 mg Q2W组自愿参与拓展钻研的患者（n=8）接受了额表12周ZT002 120 mg每月一次（Q4W）医治。重要终点是安全性和耐受性
，次要终点是药代动力学、药效学和免疫原性。本项钻研达成了全数终点。

重要结论如下:

1、ZT002在钻研剂量领域内安全性和耐受性优良
，整体耐受性特点与GLP-1RA类药物一致。Q2W和Q4W给药的耐受性均随功夫的推移而改善。

2、大无数不良事务（AE）的严沉水平为轻度或中度
，ZT002医治组未汇报严沉不良事务。

3、医治中出现的胃肠路（GI）不良事务与GLP-1RA类药物一致。最常见的医治有关不良事务是恶心、呕吐和腹泻
，重要产生在剂量滴定过程
，在达到指标剂量后削减。

4、每月给药的GI AE特点（B部门）与每两周给药（A部门）类似。

5、在A部门
，与慰藉剂相比
，ZT002在统计学上显示出更显著的减沉成效。

• 给药后第14周
  ，ZT002 80 mg Q2W组的体沉较基线减轻13.0%（p<0.001 vs.慰藉剂组体沉减轻1.7%）。

• 给药后第12周
  ，ZT002 40 mg Q2W组的体沉较基线减轻9.6%（p<0.001 vs.慰藉剂组体沉减轻0.8%）。

6、在B部门
，进一步赐与ZT002 120 mg每月一次（在A部门停药6周后）医治
，第30周的体沉较基线减轻17.1%。

7、所有剂量的ZT002均显示改善了心血管代谢指标
，蕴含血压、腰围、胰岛素敏感性、血脂和肝酶水平。

8、本项钻研了局支持ZT002在超沉或肥胖患者中进一步发展临床钻研。目前在中国已经启动一项评估ZT002慢性体沉治理的II期临床钻研
，并打算近期与美国食品药品监督治理局进行沟通互换
，以推动ZT002在海表的临床试验。